Сделайте заказ с доставкой до аптеки по телефону:
+7 (7182) 53-06-55,  +7 (771) 172-30-03, gloriya.kz

График приема заказа:
По будням: с 08:00 до 17:00. Обед с 13:00 до 14:00;
Суббота: с 08:00 до 13:00;
Воскресенье - выходной.

Не нашли нужного лекарства? Вам перезвонить?
Сеть аптек Глория Фарм

Сделайте заказ с доставкой до аптеки по телефону:
+7 (7182) 53-06-55,  +7 (771) 172-30-03, gloriya.kz

График приема заказа:
По будням: с 08:00 до 17:00. Обед с 13:00 до 14:00;
Суббота: с 08:00 до 13:00;
Воскресенье - выходной.

Не нашли нужного лекарства? Вам перезвонить?
Меню

Главная Главная Каталог товаров Каталог товаров Акции Акции О компании О компании Помощь Помощь Наши аптеки Наши аптеки

Олфен 75мг/2мл №5 ампул

В наличии
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя Комитета
контроля медицинской и фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «____»______________200 г.
№ ______________
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Олфентм-75
Торговое название
Олфен тм-75
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для внутримышечных инъекций 2 мл
Состав
Одна ампула содержит
активные вещества: натрия диклофенака 75мг
лидокаина гидрохлорид 20мг,
вспомогательные вещества: натрия эдетат, N-ацетилцистеин, натрия гидроксид, полиэтиленгликоль 400, пропиленгликоль, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до слегка желтоватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные.
Код АТС М01АВ05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутримышечного введения время достижения максимальной концентрации в плазме составляет около 20 минут. Анальгетический эффект наблюдается через 15-30 минут. Гидроксилглюкуронид и сульфатные метаболиты практически не обладают биологической активностью и только около 1% этих веществ выделяются почками в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 2 часа и не зависит от почечной недостаточности. Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет 99,7% (преимущественно с альбуминами). Проникает в синовиальную жидкость: здесь максимальная концентрация достигается на 2-4 часа позже, чем в плазме. Период полувыведения из синовиальной жидкости 3-6 часов. Системный клиренс активного вещества составляет примерно 263 мл/мин. Фармакокинетика не изменяется в зависимости от возраста больного. У больных с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 10мл/мин) увеличивается удельный вес выведения метаболитов с желчью, поэтому повышения их концентрации в плазме не наблюдается.

Фармакодинамика
Олфентм-75 содержит диклофенака натрия, нестероидное активное вещество с выраженными противоревматическим, противовоспалительным, анальгетическим и антипиретическим свойствами. Механизм действия связан с угнетением активности циклооксигеназы – основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной нервной системе). Ингибирует синтез протеогликана в хрящах. При ревматических заболеваниях препарат, благодаря своим противовоспалительным и анальгезирующим свойствам уменьшает ощущение боли (как при движении, так и в состоянии покоя), утреннюю скованность и припухлость суставов и, таким образом, улучшает состояние пациента. При посттравматических и послеоперационных воспалениях Олфентм-75 способствует быстрому облегчению спонтанных болей и боли при движении, а также уменьшает воспалительные отеки. Препарат проявляет анальгетический эффект при умеренной и сильной боли неревматического происхождения. Облегчает боль при первичной дисменорее.
Показания к применению
Препарат назначается в виде внутримышечных инъекций при следующих состояниях:
- обострение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (ревматизма, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, дегенеративный спондилоартрит, болезненный вертебральный синдром, подагра)
- почечная и печеночная колики
- посттравматический и послеоперационный болевой синдром
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 14 лет
Раствор вводят путем глубокой внутримышечной инъекции в верхний наружный квадрант ягодицы один раз в сутки. В тяжелых случаях (например, колик) возможно назначение препарата в виде двух инъекций в сутки с интервалом не менее 12 часов (место инъекции следует менять).
Возможна комбинация парентерального применения препарата с другими формами Олфентм (Лактаб™ или Ректокапс) до максимальной суточной дозы 150 мг.
Длительность использования препарата в форме инъекций не более 2 дней.
В случае необходимости можно продолжать терапию другими формами Олфентм ( Лактаб™ или Ректокапс).
Побочные действия
- анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор, абдоминальные спазмы, боль в
эпигастральной области, диспепсия, метеоризм
- желудочно-кишечные кровотечения (кровавая рвота, мелена, кровавая
диарея)
- пептическая язва без кровотечения и перфорации
- неспецифический геморрагический колит и обострение язвенного колита
или болезни Крона
- афтозный стоматит, глоссит, эзофагит
- панкреатит
- запор, обострение геморроя
- головная боль, головокружение, вертиго, утомляемость
- нарушение осязания, парестезии, тремор
- нарушение памяти, дезориентация
- бессонница, раздражительность, беспокойство, депрессия, кошмарные
сновидения, психотические реакции
- асептический менингит
- расстройство зрения (нечеткость зрения, диплопия), нарушение слуха,
шум в ушах, нарушение вкуса
- кожные высыпания, в том числе буллезные высыпания, редко-
крапивница, экзема, мультиформная эритема, синдром Стивенсона –
Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз),
эритродермия (эксфолиативный дерматит), выпадение волос,
фотосенсибилизация, пурпура, в том числе аллергическая пурпура
- острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нтерстициальный нефрит, нефротический синдром, некротизирующий папиллит
- повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови, иногда до умеренной или высокой степени, гепатиты с желтухой или без желтухи, в
отдельных случаях молниеносный гепатит - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия,
апластическая анемия
- реакции гиперчувствительности (например, бронхоспазм, анафилактические / анафилактоидные системные реакции, включая
гипотензию)
- в единичных случаях ускоренное сердцебиение, боль в груди, гипертензия, сердечная недостаточность
- локализированная боль, затвердение, иногда абсцессы и локализованные
некрозы в месте инъекции
Противопоказания
- гиперчувствительность к активным веществам или другим компонентам препарата
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
- приступы астмы, уртикария или острый ринит в анамнезе, которые
появились после приема ацетилсалициловой кислоты или других средств с
угнетающим влиянием на простагландинсинтетазу
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 14 лет
Лекарственные взаимодействия
Литий, дигоксин
Одновременное использование других форм диклофенака может привести к повышению концентрации лития или дигоксина в плазме крови.
Диуретики
Олфентм-75 - может снижать эффективность диуретиков. Совместное применение с калийсберегающими диуретиками может привести к гиперкалиемии, поэтому необходимо регулярно определять концентрацию калия в сыворотке.
Нестероидные противоревматические средства
Совместное применение с другими нестероидными противоревматическими средствами или глюкокортикостероидами для системного применения может увеличить риск появления желудочно-кишечных кровотечений.
Антикоагулянты
Олфен тм -75 не взаимодействует с антикоагулянтами. Однако, если Олфен тм -75 назначается вместе с антикоагулянтами, необходимо в качестве меры предосторожности проверять желаемый антикоагулянтный эффект путем лабораторных анализов. Высокие дозы (200 мг) диклофенака натрия могут обратимо угнетать агрегацию тромбоцитов.
Противодиабетические средства
Олфентм-75 может использоваться совместно с оральными противодиабетическими средствами, не вступая при этом во взаимодействие друг с другом. В отдельных случаях могут иметь место гипогликемические и гипергликемические реакции после применения Олфен™-50Лактаб™, что требовало коррекции его доз или доз противодиабетических средств.
Метотрексат
Следует соблюдать осторожность при применении нестероидных противоревматических средств за 24 часа до или после лечения
метотрексатом, поскольку концентрация метотрексата в крови и его токсичность могут повышаться.
Циклоспорин
При совместном применении с Олфентм-75 может повышаться нефротоксичность циклоспорина.
Антибактериальные средства из группы хинолона
При одновременном применении с Олфентм-75 может повышаться риск развития судорог.

Особые указания
Как и при лечении другими нестероидными противовоспалительными средствами, во время лечения Олфентм -75 необходимо регулярно контролировать функцию печени. Лечение Олфен тм -75 следует прекратить в случае нарушения функции печени, если появились клинические признаки или симптомы заболевания печени (например, гепатит) или другие проявления (эозинофилия, кожные высыпания и др.).
Больные с печеночной порфирией Олфентм -75 должны применять с осторожностью.
Пациенты с нарушениями функций сердца, почек, ослабленные пациенты и люди пожилого возраста во время лечения препаратом Олфен тм -75 должны находиться под наблюдением врача.
Рекомендуется применять наименьшие эффективные дозы для лечения ослабленных пациентов пожилого возраста и с малой массой тела.
Если Олфентм -75 применяется достаточно длительное время, рекомендуется мониторинг функции почек и печени, а также картины крови. Подобно другим НПВС, Олфентм -75 может временно угнетать агрегацию тромбоцитов. Поэтому пациенты с нарушением коагуляции должны находиться под строгим контролем. Перед назначением препарата Олфентм -75 все больные, ранее перенесшие пептические язвы, и те, у которых наблюдаются желудочно-кишечные нарушения невыясненного характера, поражения почек или печени, высокое кровяное давление, а также пациенты пожилого возраста, должны пройти тщательное медицинское обследование.
У больных астмой, сенной лихорадкой, хроническим респираторным заболеванием, имеющих полипы в носу или имеющих аллергию к анальгетикам или противоревматическим средствам всех типов, применение Олфентм -75 может вызвать приступы астматического характера. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами
Пациенты с вертиго или другими расстройствами центральной нервной системы, в том числе с нарушением зрения, не должны управлять транспортными средствами и работать с механизмами после применения Олфен тм -75.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление побочных действии препарата.
Лечение: проведение поддерживающих и симптоматических мер.
Лечение таких осложнений, как гипотензия, почечная недостаточность, конвульсии, раздражение желудочно-кишечного тракта и затруднение дыхания, является поддерживающим и симптоматическим. Специальная терапия, такая как форсированный диурез, диализ или гемоперфузия, возможно, являются незначительной помощью для выведения НПВС из-за их высокой степени связывания с белками плазмы и экстенсивного метаболизма.
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл препарата в ампулы из коричневого стекла. По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25?С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Меркле ГмбХ , Германия для Мефа ЛЛС, Швейцария
Владелец регистрационного удостоверения
Мефа ЛЛС, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Тел: 8 (727) 2627016
Факс: 8 (727) 2627019
pharmacovigilance@mepha.kz
Ваш отзыв был отправлен!
ФИО *
Отзыв *