Сделайте заказ с доставкой до аптеки по телефону:
+7 (771) 172-30-03, gloriya.kz

График приема заказа:
По будням: с 08:00 до 17:00. Обед с 13:00 до 14:00;
Суббота: с 08:00 до 13:00;
Воскресенье - выходной.

Не нашли нужного лекарства? Вам перезвонить?
Сеть аптек Глория Фарм

Сделайте заказ с доставкой до аптеки по телефону:
+7 (771) 172-30-03, gloriya.kz

График приема заказа:
По будням: с 08:00 до 17:00. Обед с 13:00 до 14:00;
Суббота: с 08:00 до 13:00;
Воскресенье - выходной.

Не нашли нужного лекарства? Вам перезвонить?
Меню

Главная Главная Каталог товаров Каталог товаров Акции Акции О компании О компании Помощь Помощь Наши аптеки Наши аптеки

Кзоламол 5мл глазные капли

В наличии
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «____»______________200 г.
№ ______________

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

Кзоламол™

Торговое название
Кзоламол™

Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли глазные (раствор)5 мл

Состав
1 мл препарата содержит
активные вещества: дорзоламида гидрохлорид 22.26 мг (эквивалентно 20 мг дорзоламида), тимолола малеат 6.84 мг (эквивалентно тимолола 5 мг),
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия цитрат, маннитол, гидроксипропилметилцеллюллоза, натрия гидроксида 0.1 М раствор до рН 5.45 - 5.85, вода для инъекций до 1 мл.

Описание
Прозрачная, бесцветная, слегка вязкая жидкость, свободная от видимых частиц.

Фармакотерапевтическая группа
Противоглаукомные препараты и миотики. Тимолол в комбинации с другими препаратами.
Код АТС S01ED51

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении дорзоламид проникает в системный кровоток. При длительном применении дорзоламид накапливается в эритроцитах в результате селективного связывания с карбоангидразой II типа, поддерживая чрезвычайно низкие концентрации свободного препарата в плазме крови. В результате метаболизма дорзоламида образуется единственный N-десэтильный метаболит, который значительно слабо блокирует карбоангидразу II типа по сравнению с дорзоламидом, также ингибирует карбоангидразу I типа - менее активный изоэнзим. Метаболит также накапливается в эритроцитах, где связывается главным образом с карбоангидразой I типа. Около 33% дорзоламида связывается с белками плазмы крови. Дорзоламид выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболита. После прекращения применения препарата дорзоламид нелинейно вымывается из эритроцитов, что сначала приводит к быстрому снижению его концентрации, а затем элиминация замедляется. Период полувыведения Т1/2 составляет около 4 месяцев.
При местном применении тимолол быстро проникает через роговицу. После инстилляции глазных капель максимальная концентрация тимолола в водянистой влаге передней камеры глаза достигается через 1-2 часа . В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы , слизистой носа и слезного тракта. Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками.
Фармакодинамика
Кзоламол™ - комбинированный препарат, оказывает противоглаукомное действие. Каждый из компонентов понижает внутриглазное давление посредством уменьшения секреции водянистой влаги.
Дорзоламид - является селективным ингибитором карбоангидразы II типа. Ингибирование карбоангидразы цилиарного тела приводит к снижению секреции внутриглазной жидкости в результате уменьшения образования бикарбонатных ионов и снижения транспорта натрия и жидкости. Не вызывает спазм аккомодации, миоз, гемералопию.
Тимолол - неселективный блокатор бета-адренорецепторов. Предупреждает стимулирующее влияние катехоламинов на бета-адренорецепторы. При местном применении в виде глазных капель понижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока.

Показания к применению
- открытоугольная глаукома
- псевдоэксфолиативная глаукома

Способ применения и дозы
По 1 капле в конъюнктивальный мешок каждого пораженного глаза утром и вечером.
Продолжительность курса лечения определяется врачом.

Побочные действия
Местные реакции: жжение, парестезии, зуд в глазах, слезотечение, нечеткость зрительного восприятия, раздражение век, конъюнктивит, блефарит.
Редко
- иридоциклит, увеличение толщины роговицы, поверхностный точечный кератит, фотофобия, аллергические реакции.
Системные: горечь во рту, тошнота, головная боль, астения, нефроуролитиаз, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), агранулоцитоз, апластическая анемия, кожные высыпания, брадикардия, брадиаритмия, снижение артериального давления, коллапс, атриовентрикулярная блокада, преходящие нарушения мозгового кровообращения, одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность,
Противопоказания
- повышенная чувствительность к дорзоламиду, тимололу или любому компоненту препарата
- бронхиальная астма или другая хроническая обструктивная болезнь легких
- синусовая брадикардия, AV-блокада II и III, сердечная недостаточность, кардиогенный шок
- тяжелая почечная недостаточность (КК< 30 мл/мин) или гиперхлоремический ацидоз
- беременность и период лактации
- детский возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия
Исследований взаимодействия Кзоламола™ с другими специфическими лекарственными средствами не проводилось.
Существует возможность усиления гипотензивного эффекта и/или развития выраженной брадикардии при совместном применении офтальмологического раствора тимолола малеата и блокаторов кальциевых каналов, катехоламин-истощающих средств, бета-адреноблокаторов, антиаритмических средств (включая амиодарон), гликозидов наперстянки, парасимпатомиметиков, опиоидных анальгетиков и ингибиторов МАО.
При совместном применении тимолола и ингибиторов CYP2D6 (например, хинидин или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) сообщалось о потенцированном эффекте системной блокады бета-адренорецепторов (например, снижение частоты сердечных сокращений (ЧСС), депрессия).
Кзоламол™ используется местно, но он может проникать в системный кровоток и усилить токсические реакции при применении салицилатов в высоких дозах.
Существует вероятность усиления известных системных эффектов ингибирования карбоангидразы при комбинированном применении местных и системных ингибиторов карбоангидразы. Совместное применение Кзоламола™ и системных ингибиторов карбоангидразы не рекомендуется.
При комбинированном применении Кзоламола™ с глазными каплями, содержащими адреналин, может наблюдаться расширение зрачка, с противоглаукомными препаратами (бета-адреноблакоторы, пилокарпин, дипиверин, карбохол) – усиливается действие препаратов, с инсулином или оральными гипогликемическими препаратами – может привести к гипогликемии. Тимолол усиливает действие миорелаксантов, поэтому необходима отмена препарата за 48 часов до планируемого хирургического вмешательства с применением общего наркоза.

Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени, сахарным диабетом (особенно лабильного течения).
В случае совместного применения Кзоламола™ с другим офтальмологическим препаратом соблюдают интервал не менее 15 мин между закапываниями.
В период лечения необходим контроль содержания K+, электролитов в сыворотке крови и ее pH. Пациенты с тяжелой патологией сердца в анамнезе и признаками сердечной недостаточности должны находиться под тщательным наблюдением.
Кзоламол™ содержит консервант бензалкония хлорид, который может осаждаться в мягких контактных линзах и оказывать повреждающее действие на ткани глаза. Поэтому пациентам, носящим мягкие контактные линзы, следует удалить их перед применением капель и установить обратно не ранее, чем через 20 мин после закапывания.
Применение в педиатрии
Лекарственное средство не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет ввиду отсутствия данных по безопасности и эффективности.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять
транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка
Симптомы: головокружение, головная боль, одышка, брадикардия, бронхоспазм, остановка сердца.
Наиболее ожидаемыми симптомами передозировки дорзоламида являются нарушение электролитного баланса, развитие ацидоза, возможные побочные эффекты со стороны центральной нервной системы.
Лечение: симптоматическое. Следует контролировать уровень электролитов (прежде всего натрия) и рН плазмы крови. В исследованиях также показано, что тимолол не выводится при диализе.

Форма выпуска и упаковка
По 5 мл разливают во флаконы из непрозрачного белого полиэтилена низкой плотности с крышкой из полиэтилена низкой плотности.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Хранить при температуре 15-25°C в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
2 года
Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении 30 дней после вскрытия флакона.

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Производитель:

Наименование и страна организации-производителя
«Jamjoom Pharmaceutical Company Ltd», Jeddah, Saudi Arabia
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
«Jamjoom Pharmaceutical Company Ltd», Jeddah, Saudi Arabia
Наименованиеистранаорганизации-упаковщика
«Jamjoom Pharmaceutical Company Ltd», Jeddah, Saudi Arabia

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Республика Казахстан, город Алматы, проспект Аль-Фараби, 15 ПФЦ "Нурлы Тау", блок 4"В", офис №18.
Номер телефона: 251 98 22, 8702 198 65 74
Адрес электронной почты: pharmacovigilance@jamjoompharma.com

Ваш отзыв был отправлен!
ФИО *
Отзыв *