Сделайте заказ с доставкой до аптеки по телефону:
+7 (771) 172-30-03, gloriya.kz

График приема заказа:
По будням: с 08:00 до 17:00. Обед с 13:00 до 14:00;
Суббота: с 08:00 до 13:00;
Воскресенье - выходной.

Не нашли нужного лекарства? Вам перезвонить?
Сеть аптек Глория Фарм

Сделайте заказ с доставкой до аптеки по телефону:
+7 (771) 172-30-03, gloriya.kz

График приема заказа:
По будням: с 08:00 до 17:00. Обед с 13:00 до 14:00;
Суббота: с 08:00 до 13:00;
Воскресенье - выходной.

Не нашли нужного лекарства? Вам перезвонить?
Меню

Главная Главная Каталог товаров Каталог товаров Акции Акции О компании О компании Помощь Помощь Наши аптеки Наши аптеки

Квамател 20мг 5мл №5 ампул

В наличии
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «_____» ___________201 г.
№ ________________
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
КВАМАТЕЛ®
Торговое название
Квамател®
Международное непатентованное название
Фамотидин
Лекарственная форма
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем
Состав
Один флакон с лиофилизатом содержит
активное вещество - фамотидин 20 мг,
вспомогательные вещества: кислота аспарагиновая, маннит.
Одна ампула с растворителем содержит натрия хлорид, воду для инъекций.
Описание
Белый или почти белый лиофилизированный порошок.
Фармакотерапевтическая группа
Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов.
Код АТС A02B A03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Кинетика фамотидина имеет линейный характер.
Всасывание: фамотидин для инъекций предназначен только для внутривенного введения.
Распределение: связывание с белками плазмы выражено относительно слабо - 15-20%.
Биотрансформация: метаболизм препарата происходит в печени. Единственным метаболитом является сульфоксид.
Выведение: период полувыведения составляет 2,3 – 3,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью время полувыведения фамотидина может превышать 20 часов. Фамотидин выводится почками (65 – 70%) и путем метаболизма (30 – 35%). Почечный клиренс составляет 250 – 450 мл/мин, что указывает на некоторую степень канальцевой экскреции. 65 – 70% внутривенно введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Небольшая часть введенной дозы может экскретироваться в форме сульфоксида.
Фармакодинамика
Фамотидин – действующее вещество препарата Квамател®, является блокатором H2 гистаминовых рецепторов. Основное фармакологическое действие фамотидина - снижение желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменение в секреции пепсина пропорционально количеству желудочного сока.
У здоровых добровольцев и у больных с гиперсекрецией Квамател® ингибирует базальную и стимулированную секрецию, а также секрецию, стимулированную пентагастрином, бетазолом, кофеином, инсулином и физиологическим рефлексом блуждающего нерва.
Длительность снижения секреции дозами 20 и 40 мг составляет 10-12 часов.
Однократный пероральный прием доз 20 мг и 40 мг в вечернее время обеспечивает ингибирование базальной и ночной секреции кислоты.
Квамател® принятый натощак или после еды не оказывает влияние на уровень гастрина в сыворотке крови.
Квамател® не оказывает влияния на опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе.
Квамател® не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени.
Антиандрогенного влияния препарата не отмечено. Уровень сывороточных гормонов после лечения Квамателом® не изменялся.
Показания к применению
- лечение и профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
- гастроэзофагеальнорефлюксная болезнь (ГЭРБ)
- синдром Золингера-Эллисона
- профилактика аспирации желудочного содержимого при проведении общей анестезии (синдром Мендельсона)
Способ применения и дозы
Квамател® для инъекций предназначен только для внутривенного капельного или струйного введения в экстренных случаях или при невозможности приема препарата внутрь.
Квамател® для инъекций может использоваться до тех пор, пока проведение пероральной терапии не станет возможной.
Рекомендованная доза составляет 20 мг внутривенно (в/в) два раза в день (каждые 12 часов).
При синдроме Золлингера-Эллисона
Начальная доза составляет 20 мг в/в капельно каждые 6 часов. После этого дозировка зависит от объема секреции и клинического состояния пациента.
Для профилактики аспирации желудочного содержимого перед проведением общей анестезии вводят в/в струйно медленно 20 мг препарата накануне операции или не менее чем за 2 ч до начала операции.
Пациентам с нарушениями функции почек, если КК составляет 30 мл/мин и менее или креатинин сыворотки крови - 3 мг/100 мл и более, суточную дозу препарата (как для приема внутрь, так и для в/в капельного введения) уменьшают до 20 мг или увеличивают интервал между применением отдельных доз препарата до 36-48ч.
Правила приготовления и введения растворов для инъекций
Для приготовления раствора для в/в струйного введения содержимое флаконов растворяют в 5-10 мл 0.9% раствора натрия хлорида (ампулы растворителя прилагаются). Раствор вводят медленно, не менее 2 мин.
Для приготовления раствора для в/в капельного введения содержимое флаконов растворяют в 100 мл раствора глюкозы для инфузий. Полученный раствор вводят в течение 15-30 мин. Готовить раствор Кваматела® необходимо непосредственно перед применением, его можно хранить при комнатной температуре в течение 24 ч.
Применение у детей
Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.
Применение у пожилых пациентов
Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.
Побочные действия
Редко (≥1/10000 - <1/1000)
- головная боль, головокружение
- диарея, запор
Очень редко (<1/10000)
- агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения
- депрессия, галлюцинации, возбуждение, чувство тревоги, спутанность сознания
- аритмия, атриовентрикулярный блок
- анорексия, сухость во рту, тошнота, рвота, дискомфорт в брюшной полости
- холестатическая желтуха, изменения показателей печеночных ферментов
- акне, алопеция, сухость кожи
- зуд, утрикарные высыпания, токсический эпидермальный некролиз, отек Квинке, анафилактическая реакция, бронхоспазм
- артралгия
- мышечные спазмы
- невысокая лихорадка
Крайне редко
- гинекомастия (обратима при отмене препарата)
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому компоненту препарата
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- беременность и период лактации (в связи с отсутствием опыта применения)
Лекарственные взаимодействия
Квамател® увеличивает всасывание амоксициллина и клавулоновой кислоты.
В случае, если препарат Квамател®, назначается одновременно с лекарственными препаратами, на всасывание которых влияет уровень кислотности в желудке, то следует учесть возможные изменения всасывания этих препаратов.
Вызывая повышение рН желудка, Квамател® может уменьшить всасывание кетоконазола при одновременном введении данных препаратов. В связи с этим кетоконазол можно применять не менее, чем за 2 ч до приема препарата Квамател®.
Одновременный прием Кваматела® и препаратов, которые снижают желудочную кислотность или нейтрализуют кислоту в желудке (антациды), снижает всасывание Кваматела®. Поэтому антациды рекомендуется применять не менее, чем за 2 ч до введения препарата Квамател®.
Квамател® не влияет на ферментативную систему цитохрома Р-450 печени.
Препарат совместим с раствором глюкозы с калием, раствором лактата натрия, Изодексом - раствором декстрозы 5 %, раствором Рингера, раствором Рингера с молочной кислотой, раствором Салсол А - хлорида натрия 0,9 %.
Особые указания
Перед началом терапии Квамателом® или, если такой возможности нет, перед переходом на пероральное лечение необходимо исключить наличие злокачественного новообразования желудка.
При печеночной недостаточности Квамател® следует применять с осторожностью в сниженной дозе.
Поскольку в случае использования блокаторов H2-рецепторов возможна перекрестная реактивность, необходимо осторожное применение Кваматела® у пациентов, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к другим блокаторам H2-рецепторов.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные эффекты при применении препарата способность управлять транспортными средствами и другими механизмами требует осторожности.
Передозировка
Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериального давления, тахикардия, коллапс.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия, гемодиализ.
Форма выпуска и упаковка
Лиофилизированный порошок помещают во флаконы из прозрачного стекла, укупоренные резиновой пробкой для лиофилизированных препаратов из серого бромбутилкаучука диаметром 20 мм и закатанные колпачком из сплава AlFeSi и красного полипропилена, диаметром 20 мм.
Растворитель по 5 мл в ампулы из бесцветного стекла. 5 флаконов с лиофилизированным порошком и 5 ампул с растворителем помещают в поддон из пластмассы. 1 поддон вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 °C до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Только для стационарного применения (в качестве исключения, по специальному распоряжению можно применять в диспансерах или внестационарно).
Производитель
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дъемреи, 19-21, Венгрия
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК
Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23
Ваш отзыв был отправлен!
ФИО *
Отзыв *