Сделайте заказ с доставкой до аптеки по телефону:
+7 (771) 172-30-03, gloriya.kz

График приема заказа:
По будням: с 08:00 до 17:00. Обед с 13:00 до 14:00;
Суббота: с 08:00 до 13:00;
Воскресенье - выходной.

Не нашли нужного лекарства? Вам перезвонить?
Сеть аптек Глория Фарм

Сделайте заказ с доставкой до аптеки по телефону:
+7 (771) 172-30-03, gloriya.kz

График приема заказа:
По будням: с 08:00 до 17:00. Обед с 13:00 до 14:00;
Суббота: с 08:00 до 13:00;
Воскресенье - выходной.

Не нашли нужного лекарства? Вам перезвонить?
Меню

Главная Главная Каталог товаров Каталог товаров Акции Акции О компании О компании Помощь Помощь Наши аптеки Наши аптеки

Зинацеф 750мг №1 флакон

В наличии
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства Здравоохранения
Республики Казахстан
от «____» ___________201 г.
№_______________
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Зинацеф®
Торговое название
Зинацеф®
Международное непатентованное название
Цефуроксим
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для инъекций 750 мг
Состав
Один флакон содержит
активное вещество - цефуроксим натрия 789 мг, эквивалентно цефуроксиму 750 мг
Описание
Порошок от белого до кремового цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины второго поколения.
Код АТС J01DC02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При в/м введении препарата Сmax достигается через 30-45 мин после инъекции.
Максимальная концентрация цефуроксима в плазме крови после внутримышечного введения отмечается в период от 30 до 45 минут, максимальная концентрация составляет 27 мкг/мл и сохраняется в течение 5.3 часов. Цефуроксим проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту и в грудное молоко. Терапевтические концентрации цефуроксима создаются в костях, коже, мягких тканях, синовиальной, плевральной, внутриглазной жидкости, желчи, мокроте и миокарде. Концентрации цефуроксима, превышающие минимальную подавляющую концентрацию для большинства микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, синовиальной и внутриглазной жидкостях. Связь с белками плазмы 33%-50%.
Цефуроксим не метаболизируется.
Период полувыведения цефуроксима после парентерального введения составляет приблизительно 70 минут. У новорожденных детей период полувыведения цефуроксима может быть в 3-5 раз продолжительнее, чем у взрослых. Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. В течение 24 часов после парентерального введения цефуроксим почти полностью (85-90%) выводится с мочой в неизмененном виде, причем большая часть препарата - за первые 6 часов. Сывороточные уровни цефуроксима снижаются при диализе.
Фармакодинамика
Зинацеф® относится к цефалоспориновым антибиотикам II поколения. Зинацеф® активен в отношении широкого спектра возбудителей, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы.
Бактерицидное действие Зинацефа® связано с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями.
Зинацеф® активен против следующих микроорганизмов:
Грам-отрицательные аэробы
Наеmophilus influenzae (в том числе ампициллинрезистентные штаммы); Наеmоphilus pаrаinfluenzae, Moraxella catarrhalis, Esherichia coli, Klebsiella spp, Proteus mirabilis, Providencia spp, Proteus rettgeri и Neisseria gonorrhoeae (включая продуцирующие пенициллиназу и непродуцирующие пенициллиназу штаммы), Neisseria meningitidis, Salmonella spp.
Грам-положительные аэробы
Staphylococcus aureus; Streptococcus pneumoniae; Streptococcus pyogenes (и другие β-гемолитические стрептококки); Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (viridans group), Bordetella pertussis.
Анаэробы
Грамположительные и грамотрицательные кокки (включая Peptococcus и Peptostreptococcus species); грамположительные бациллы (в том числе виды Сlоstridium species), грамотрицательные бациллы (включая Bacteroides и Fusobacterium species), Propionibacterium spp.
Другие микроорганизмы
Borrelia burgdorferi
Следующие микроорганизмы нечувствительны к цефуроксиму
Clostridium difficile, Рseudomonas spp, Campylobacter spp, Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, метициллинрезистентные штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.
Показания к применению
Лечение заболеваний, вызванных чувствительными к цефуроксиму бактериями:
- инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в т.ч. пневмония, бронхит, инфицированные бронхоэктазы, абсцесс легких, послеоперационные инфекционные заболевания органов грудной клетки)
- инфекции уха, горла, носа (в т.ч. синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит)
- инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. острый и хронический пиелонефрит, цистит, асимптоматическая бактериурия)
- инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. целлюлит, рожистое воспаление и раневые инфекции)
- инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит и септический артрит)
- инфекции в гинекологии и акушерстве (в т.ч. воспалительные заболевания органов малого таза)
- гонорея
- септицемия
- менингит
- профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах брюшной полости, малого таза, при ортопедических операциях, операциях на сердце, легких, пищеводе, и сосудах
Способ применения и дозы
Взрослые и дети с массой тела более 40 кг
Внутримышечно или внутривенно 750 мг 3 раза в сутки.
В более тяжелых случаях препарат вводится внутривенно в дозе 1.5 г 3 раза в сутки. При необходимости Зинацеф® может вводиться каждые 6 часов, а суточная доза может составлять от 3 до 6 г. При некоторых инфекциях эффективно назначение Зинацефа® в дозе 750 мг или 1.5 г 2 раза в сутки (внутримышечно или внутривенно) с последующим приемом Зинната внутрь.
Дети с массой тела менее 40 кг
30-100 мг/кг/сутки за 3-4 приема. Для большинства инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сутки.
Новорожденные (до 1 мес)
30-100 мг/кг/сутки в 2-3 приема.
Лечение гонореи
1.5 г однократно (две дозы по 750 мг внутримышечно в разные инъекционные точки, например, в обе ягодичные мышцы).
Менингит
Взрослые и дети с массой тела более 40 кг: 3 г внутривенно каждые 8 часов.
Дети с массой тела менее 40 кг: 150-250 мг/кг/сутки внутривенно за 3-4 приема.
Новорожденные (до 1 мес.): 100 мг/кг/сутки внутривенно.
Профилактика послеоперационных осложнений
При операциях на органах брюшной полости, таза и ортопедических вмешательствах Зинацеф® в дозе 1.5 г вводится внутривенно во время вводной анестезии. Через 8 и 16 после операции дополнительно может быть введено внутримышечно по 750 мг Зинацефа®. При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах во время вводной анестезии Зинацеф® вводится внутривенно в дозе 1.5 г, а затем в течение 24-48 часов по 750 мг 3 раза в сутки внутримышечно. При полной замене сустава 1.5 г порошка Зинацефа® можно смешать с пакетом полимера метил-метакрилатным цементом перед добавлением жидкого полимера.
Ступенчатая терапия
Пневмония: 1.5 г 2-3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48-72 часов с последующим назначением Зинната в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.
Обострение хронического бронхита: 750 мг Зинацефа® 2-3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48-72 часов с последующим назначением Зинната 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней.
Продолжительность каждого периода (парентеральной терапии и приема внутрь) определяется тяжестью инфекции и общим состоянием пациента.
Почечная недостаточность
При почечной недостаточности рекомендуется снижение дозы Зинацефа®, что отражено в таблице. Однако, нет необходимости снижать стандартную дозу препарата (750 мг-1.5 г 3 раза в сутки) у больных с клиренсом креатинина выше 20 мл/мин.
Коррекция дозы Зинацефа® при почечной недостаточности у взрослых
Клиренс креатинина Доза Зинацефа®
>20 мл/мин 750 мг-1.5 г 3 раза в сутки
10-20 мл/мин 750 мг 2 раза в сутки
< 10 мл/мин 750 мг/сутки
Пациентам, находящимся на гемодиализе, в конце каждого сеанса гемодиализа необходимо вводить дополнительную дозу Зинацефа®, равную 750 мг. Пациентам, находящимся в отделении интенсивной терапии на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта или на высокоскоростной гемофильтрации, рекомендуется доза 750 мг 2 раза в сутки. Если используется гемофильтрация с низкой скоростью, то применяются дозы, как при почечной недостаточности.
Инструкция по приготовлению раствора для инъекций
Для внутримышечного введения
Добавить 3 мл воды для инъекций во флакон, содержащий 750 мг Зинацефа®. Осторожно встряхнуть до образования непрозрачной суспензии.
Для внутривенного введения
Добавить 6 мл воды для инъекций во флакон, содержащий 750 мг Зинацефа®.
Побочные действия
- тошнота, рвота, диарея, спазмы и боль в брюшной полости, псевдомембранозный колит
- экссудативная мультиформная эритема, (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), кожная сыпь, (в т.ч. уртикарная), кожный зуд, лекарственная лихорадка, бронхоспазм, сывороточная болезнь, анафилактический шок, кандидоз полости рта и влагалища при длительном применении
- эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия
- судороги, снижение слуха
- нарушение функции почек с повышением уровня креатинина и/или азота мочевины и снижением клиренса креатинина, зуд в промежности, вагинит
- повышение активности ”печеночных” ферментов (аланинаминотрансферазы, аспарагинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, гипербилирубинемия), ложноположительный тест Кумбса
- боль, раздражение и инфильтрат в месте внутримышечного введения, флебит, тромбофлебит при внутривенном введении
Противопоказания
- гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам
Лекарственные взаимодействия
Одновременный прием с “петлевыми” диуретиками (фуросемид) и аминогликозидами замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения цефуроксима, что повышает риск возникновения нефротоксических эффектов. Зинацеф® в комбинации с аминогликозидами действует аддитивно, но иногда может наблюдаться синергизм действия.
Совместимость растворов
Раствор Зинацефа® (5 мг/мл) в 5% или 10% растворе ксилитола может храниться до 24 ч при температуре не выше 25оС. Зинацеф® совместим с водными растворами, содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида. Зинацеф® совместим с наиболее широко применяемыми инфузионными растворами. При смешивании со следующими растворами препарат стабилен до 24 ч при комнатной температуре:
- 0.9% раствор натрия хлорида;
- 5% раствор декстрозы для инъекций;
- 0.18% раствор натрия хлорида и 4% раствор декстрозы для инъекций;
- 5% раствор декстрозы и 0.9% раствор натрия хлорида;
- 5% раствор декстрозы и 0.45% раствор натрия хлорида;
- 5% раствор декстрозы и 0.225% раствор натрия хлорида;
- 10% раствор декстрозы для инъекций;
- раствор Рингера;
- раствор Рингера лактат;
- раствор Хартмана.
Стабильность Зинацефа ® в 0.9% растворе натрия хлорида и в 5% растворе декстрозы не нарушается в присутствии гидрокортизона натрия фосфата.
Со следующими растворами Зинацеф® совместим и стабилен в течение 24 ч при комнатной температуре:
- гепарин (10 ЕД/мл и 50 ЕД/мл) в 0.9% растворе натрия хлорида;
- хлорид калия (10 мЭк/л и 40 мЭк/л) в 0.9% растворе натрия хлорида.
Зинацеф® не следует смешивать в одном шприце с антибиотиками из группы аминогликозидов.
Раствор бикарбоната натрия 2.74% имеет показатель рН, существенно влияющий на цвет раствора цефуроксима, поэтому его не рекомендуют использовать для разведения Зинацефа®. Однако, если пациенту вводят раствор бикарбоната натрия путем инфузии, то Зинацеф® при необходимости можно ввести непосредственно в трубку инфузионной системы.
Особые указания
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с анафилактической реакцией на пенициллины и другие бета-лактамные антибиотики в анамнезе, при почечной недостаточности, заболеваниях желудочно-кишечного тракта (в т.ч. в анамнезе), при неспецифическом язвенном колите, а также новорожденным детям (особенно недоношенным).
При одновременном приеме с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов, поэтому необходимо контролировать функцию почек при применении такой комбинации препаратов, особенно у пациентов пожилого возраста, с заболеваниями почек и у получающих препарат в высокой дозе.
При лечении менингита Зинацефом® у некоторых детей отмечалось снижение слуха легкой и средней степени тяжести, при этом в цереброспинальной жидкости определялись положительные культуры Haemophilus influenzae через 18-36 часов терапии. Подобные явления отмечались также при применении других антибиотиков, их клиническое значение не известно.
Псевдомембранозный колит наблюдается при использовании широкого спектра антибиотиков, возможность его возникновения необходимо иметь в виду у пациентов с тяжелой диареей, возникшей во время или после курса лечения антибиотиками.
Цефуроксим выпускается также в виде аксетила (Зиннат) в таблетках, что позволяет назначать последовательно один и тот же антибиотик, когда необходим переход с парентеральной на пероральную терапию.
Для лечения пневмонии и обострения хронического бронхита эффективным является назначение курса лечения Зинацефом®, антибиотиком для парентерального введения, перед применением Зинната внутрь (методика ступенчатой терапии). При ступенчатой терапии время перехода на пероральную терапию определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациентов и чувствительностью возбудителя. Перед началом ступенчатой терапии обратитесь за информацией в имеющиеся справочники по поводу цефуроксима аксетила. Зинацеф® не влияет на результаты определения глюкозы в моче с помощью ферментных методов. У пациентов, получающих Зинацеф®, рекомендуется использовать для определения уровня глюкозы в крови/плазме метод с глюкозооксидазой или с гексокиназой. Зинацеф®
не влияет на количественное определение креатинина щелочно-пикратным методом.
Беременность и период лактации
Зинацеф® следует применять с осторожностью в первом триместре беременности.
Цефуроксим выделяется с грудным молоком, поэтому надо проявлять осторожность при назначении препарата кормящим матерям.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет сообщений.
Передозировка
Симптомы: повышение возбудимости коры головного мозга с развитием судорог.
Лечение: симптоматическое, гемодиализ, перитонеальный диализ.
Форма выпуска и упаковка
По 750 мг активного вещества в стеклянные флаконы, герметично укупоренные пробками резиновыми или бромбутилкаучуковыми и обжатые колпачками алюминиевыми с пластиковыми колпачками.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
После приготовления раствора для инъекций – 5 часов при температуре не выше 25°С или 48 часов при температуре не выше 4 °С (в холодильнике).
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«ГлаксоСмитКляйн С.п.А.», Италия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
«ГлаксоСмитКляйн С.п.А.», Италия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане
050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273
Номер телефона: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96
Номер факса: + 7 727 258 28 90
Ваш отзыв был отправлен!
ФИО *
Отзыв *