Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения
Код АТХ M 02AA 15
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
При нанесении на кожу гель всасывается не полностью и медленно проникает в подлежащие ткани. По сравнению с приемом препарата внутрь только 6% активного вещества достигает системного кровообращения. Максимальные уровни в плазме в 100 раз ниже, чем концентрации при применении пероральных форм диклофенака. Связывание с белками составляет 99,7%. Диклофенак частично подвергается метаболизму путем прямой глюкуронидации в различные фенольные дериваты. Два из фенольных дериватов биоактивны, но в значительно меньшей степени. Общий клиренс диклофенака в плазме составляет 263 мл/мин. Период полувыведения диклофенака и его метаболитов составляет 1-2 часа. Один из метаболитов 3-гидрокси-4-метоксидиклофенак обладает более длительным периодом полувыведения. Диклофенак и его метаболиты выводится пре-имущественно почками.
Фармакодинамика
Диклофенак-ратиофарм Эм-гель оказывает противовоспалительное, обезболивающее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия обусловлен подавлением активности фермента циклооксигеназы, в результате чего блокируются реакции арахидонового каскада и нарушается синтез простагландинов ПГE2, ПГF2б, тромбоксана A2, простациклина, лейкотриенов и выброс лизосомальных ферментов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Диклофенак-ратиофарм Эм-гель уменьшает боль и воспаление при ревматических заболеваниях, трав-мах. Из-за водно-спиртовой основы гель оказывает успокаивающее и ох-лаждающее действие.
Гель наносится на кожу в области болезненного участка тела по 4-8 см геля (2-4 г)3-4 ра¬за в день и легко втирается. После нанесения нужно вы-мыть руки, если они не являются местом, подлежащим отработке. Окклюзионные повязки применять нельзя. Следует избегать попадания геля в глаза.
Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и характера повреждения. Без рекомендации врача гель не должен применяться более 2 недель при повреждении мягких тканей или 3 недель – при артритической боли.
Побочные действия
Часто
- сыпь, экзема, эритема, дерматит (включая контактный)
Редко
- буллезный дерматит
Очень редко
- пустулезная сыпь
- реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, астма, фото-сенсибилизация
- желудочно-кишечные расстройства
Противопоказания
- повышенная чувствительности к диклофенаку, другим нестероидным противовоспалительным средствам, изопропиловому спирту, пропиленгликолю или к другим веществам лекарственного препарата
- одновременный прием других препаратов, содержащих диклофенак
- приступы астмы, крапивница, острый ринит, вызванные ацетилсалициловой кислотой или другим нестероидным противовоспалительным средствам,
- открытые раны, воспаленная или инфицированная кожа, слизистые оболочки, экзема
- III триместр беременности, период лактации
- детский и подростковый возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении Диклофенак-ратиофарм Эм-гель и:
- пероральном нестероидных противовоспалительных средств - повышается частота побочных эффектов
Особые указания
Особую осторожность необходимо соблюдать при назначении Диклофе-нак-ратиофарм Эм-гель больным, которые ранее давали реакции повы-шенной чувствительности на нестероидные про¬тивовоспалительные средства или анальгетики в виде приступов астмы, кожных реакций или ринита.
Диклофенак-ратиофарм Эм-гель применяется только как наружное средство! Следует избегать попадания препарата на глаза, слизистые оболочки, открытые раны или кож¬ные повреждения.
При длительном применении Диклофенак-ратиофарм Эм-гель на больших поверхностях кожи нельзя исключить проникновение диклофенака в кровяное русло.
Больные с астмой, обструктивными заболеваниями дыхательных путей, поллинозом и полипами в носу чаше, чем другие больные, дают такие реакции на применение нестероидных противовоспалительных средств, как: приступ астмы, местные отеки кожи и слизистой (в том числе, отек Квинке) или крапивница.
Беременность и период лактации
В связи с возможностью проникновения геля в кровяное русло следует избегать приме¬нения препарата в I и II триместрах беременности и в период кормления. Поэтому в случае возникновения необходимости использования геля окончательное решение принимает лечащий врач.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управле-ния транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
При местном применении геля передозировка маловероятна.
Симптомы: при применении геля внутрь возможно появление побочных эффектов
Лечение: промывание желудка, активированный уголь
Форма выпуска и упаковка
По 50 г геля в алюминиевые тубы. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках поме-щают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25˚С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
«Лаборатуар Шемино», Франция
Владелец регистрационного удостоверения
«ратиофарм ГмбХ», Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казах-стан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «ратиофарм Казахстан», 050000, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 13, БЦ Нурлы-Тау, 1В, офис 305.