Сделайте заказ с доставкой до аптеки по телефону:
+7 (771) 172-30-03, gloriya.kz

График приема заказа:
По будням: с 08:00 до 17:00. Обед с 13:00 до 14:00;
Суббота: с 08:00 до 13:00;
Воскресенье - выходной.

Не нашли нужного лекарства? Вам перезвонить?
Сеть аптек Глория Фарм

Сделайте заказ с доставкой до аптеки по телефону:
+7 (771) 172-30-03, gloriya.kz

График приема заказа:
По будням: с 08:00 до 17:00. Обед с 13:00 до 14:00;
Суббота: с 08:00 до 13:00;
Воскресенье - выходной.

Не нашли нужного лекарства? Вам перезвонить?
Меню

Главная Главная Каталог товаров Каталог товаров Акции Акции О компании О компании Помощь Помощь Наши аптеки Наши аптеки

Гинипрал 10мкг/2мл №5 ампул

В наличии
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «___» _______ ____ г.
№ ______
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Гинипрал
Торговое название
Гинипрал
Международное непатентованное название
Гексопреналин
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного введения 10 мкг
Cостав
1 ампула содержит:
активное вещество - гексопреналина сульфат 10 мкг,
вспомогательные вещества: натрия пиросульфит, динатриевой соли ЭДТА дигидрат, 2 М кислота серная, вода для инъекций
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний. Токолитические препараты - симпатомиметики.
Код АТХ G02CA
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Гинипрал состоит из двух катехоламиновых групп, которые в организме человека проходят процесс метилирования посредством катехоламин-О-метилтрансферазы. В то время как действие изопреналина почти полностью прекращается при введении одной метиловой группы, гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих своих катехоламиновых групп. Это свойство, а также высокая способность Гинипрала к адгезии на поверхности считаются причинами его продолжительного действия.
После внутривенного введения через 4 часа с мочой выводится 80% неизмененного гексопреналина и его монометилдеривата. В меньшем объеме и несколько позже идет экскреция диметилдеривата и сопряженных соединений (глюкоронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов. После приема внутрь часть дозы выводится с мочой в виде диметилированного метаболита.
Фармакодинамика
Гинипрал является 2 - адреномиметиком, расслабляющим мускулатуру матки. Уменьшает частоту и интенсивность сокращений матки. Препарат угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки; во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки. Под действием Гинипрала преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет сохранить беременность до нормального срока родов. Вследствие своей 2- селективности Гинипрал оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток, как беременной, так и плода.
Показания к применению
острый токолиз: торможение родовых схваток во время родов при острой внутриматочной асфиксии (fetal distress), иммобилизация матки перед кесаревым сечением, перед поворотом плода из поперечного положения, при пролапсе пуповины, при осложненной родовой деятельности
экстренные меры при преждевременных родах вне стационара, перед доставкой беременной в больницу
массивный токолиз: торможение преждевременных родовых схваток при наличии сглаженной шейки матки и/или раскрытия зева матки
длительный токолиз: профилактика преждевременных родов при усиленных или учащенных схватках без сокращения или раскрытия зева матки
иммобилизация матки до, во время и после наложения серкляжа
Способ применения и дозы
Острый токолиз
10 мкг Гинипрала, разведенных в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% растворе глюкозы, вводить в течение 5-10 минут медленно внутривенно. При необходимости продолжить введение путем внутривенной инфузии со скоростью 0,3 мкг/мин (см. массивный токолиз).
При сохранении схваткообразных болей скорость инфузии необходимо увеличивать на 0,05 мкг/мин каждые 10 мин до достижения удовлетворительного токолиза, при этом ЧСС не должна превышать 130/мин.
Массивный токолиз
Стартовая доза Гинипрала - 10 мкг, вводимые медленно внутривенно, с последующей внутривенной инфузией со скоростью 0,3 мкг/мин. Можно вводить препарат со скоростью 0,3 мкг/мин и без предварительной внутривенной инъекции.
При сохранении схваткообразных болей скорость инфузии необходимо увеличивать в два раза каждые 10 мин до достижения удовлетворительного токолиза, при этом ЧСС не должна превышать 120/мин.
При введении с помощью стандартных инфузионных систем препарат разводят в 500 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Раствор вводят в/в капельно, 20 капель=1 мл.
Расчет дозы 0,3 мкг/мин соответствует:
Количество ампул Скорость внутривенного ведения
2 ампулы (20 мкг)
3 ампулы (30 мкг)
5 ампул (50 мкг)
6 ампул (60 мкг)
10 ампул (100 мкг) 150 капель/мин
100 капель/мин
60 капель/мин
50 капель/мин
30 капель/мин
Максимальная суточная доза составляет 430 мкг/сут (превышение дозы возможно только в исключительных случаях).
Длительный токолиз.
Рекомендуется более длительное капельное введение со скоростью 0,075 мкг/ мин.
При введении с помощью стандартных инфузионных систем препарат разводят изотоническим раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы. Раствор вводят в/в капельно, 20 капель=1 мл, скорость инфузии 0,075 мкг/мин.
Расчет дозы 0,075 мкг/мин соответствует:
Количество ампул Скорость внутривенного ведения
3 ампулы (30 мкг)
5 ампул (50 мкг) 25 капель/мин
15 капель/мин
Если в течение 48 часов не происходит возобновление схваток, Гинипрал можно назначать внутрь в форме таблеток, разовая доза – 0,5 мг.
Указанную дозу можно использовать только как ориентировочную, при токолизе ее необходимо регулировать индивидуально.
Раствор препарата Гинипрал в изотоническим растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы готовят непосредственно перед применением инфузионной терапии.
В период токолитической терапии объем поступающей в организм жидкости (включая прием внутрь) не должен превышать 1500 мл в сутки.
Побочные действия
головокружение, чувство беспокойства, легкий тремор пальцев, потливость, головная боль, тремор скелетных мышц
тошнота, рвота, снижение интенсивности перистальтики кишечника, атония кишечника, повышение уровня печеночных ферментов
тахикардия, нарушения ритма сердца, увеличение сердечного выброса, повышение систолического давления и понижение диастолического давления, боли в области сердца, снижение периферического сосудистого сопротивления, стенокардия, ишемия миокарда, желудочковая экстрасистолия, отек легких
нарушение числа сердечных сокращений (ЧСС) у плода
затруднение дыхания
повышение уровня сахара в крови, особенно при диабете, повышается за счет гликогенолитического действия препарата, понижение концентрации калия в крови, липолиз
снижение диуреза, особенно в начальной стадии лечения
аллергические реакции различной степени тяжести, анафилактический шок
потливость
эритема, покраснение кожи
Аллергические реакции могут возникать в отдельных случаях в связи с содержанием сульфита, особенно у пациентов с астмой, могут проявляться как рвота, диарея, одышка, приступ астмы, нарушение сознания или шок.
Противопоказания
повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата
гипертиреоз
нарушения ритма сердца, миокардиты, стеноз/недостаточность митрального клапана, аортальный стеноз
тяжелые заболевания печени и почек
закрытоугольная глаукома
маточные кровотечения (преждевременная отслойка плаценты)
внутриматочные инфекции
ишемическая болезнь сердца
I триместр беременности
период лактации
пациенты с бронхиальной астмой, связанной с повышенной чувствительностью к сульфитам
Лекарственные взаимодействия
Неселективные β-адреноблокаторы ослабляют действие Гинипрала или нейтрализуют его.
При одновременном применении метилксантинов, в т.ч. теофиллина, усиливается действие Гинипрала.
Гинипрал ослабляет действие пероральных гипогликемических лекарственных средств.
Следует избегать одновременного применения Гинипрала с симпатомиметиками, применяющимися для лечения бронхиальной астмы (Беротек, Сальбутамол, Беклазон и другие) или симпатомиметиками для системного применения (Эфедрин, Изопреналин и другие), так как это может вызвать усиление сердечной деятельности и привести к передозировке. При одновременном применении симпатомиметиков и галотана возможно развитие нарушений сердечного ритма.
Гинипрал не должен использоваться в сочетании с алкалоидами спорыньи.
Гинипрал не должен применяться совместно с продуктами, содержащими кальций и витамин Д, или с дигидротахистеролом и минералокортикостероидами.
Натрия пиросульфит, является высокоактивным компонентом, поэтому не рекомендуется смешивать Гинипрал с другими растворами (за исключением изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы).
Особые указания
При применении Гинипрала следует следить за артериальным давлением и пульсом матери, а также за сердцебиением плода. Рекомендуется мониторирование ЭКГ и сердечной функции до и во время лечения.
Лечение должно быть прекращено, если появились признаки ишемии миокарда (например, боль в груди или изменения на ЭКГ). Гинипрал не должен использоваться для токолиза у больных с уже существующими болезнями сердца и с факторами риска.
Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам следует применять Гинипрал небольшими дозами, определенными индивидуально.
При значительном возрастании частоты сердечных сокращений матери (более 130 уд/мин.) и сильном снижении артериального давления следует уменьшить дозу.
При наличии жалоб на затрудненное дыхание, одышку, боли в области сердца, стенокардию и появлении признаков сердечной недостаточности применение Гинипрала следует немедленно прекратить.
У больных сахарным диабетом необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови.
У беременных, страдающих сахарным диабетом, необходимо следить за углеводным обменом, т.к. применение Гинипрала, особенно в начальной стадии лечения, может вызвать возрастание уровня сахара в крови.
В отдельных случаях применение кортикостероидов во время инфузий Гинипрала может вызвать отек легких. Поэтому при инфузионной терапии необходимо тщательное постоянное клиническое наблюдение за пациенткой. Это особенно важно при комбинированном лечении кортикостероидами и Гинипралом при наличии сопутствующих заболеваний, сопровождающихся задержкой жидкости в организме (заболевания почек, гестозы).
Учитывая риск развития отека легких, следует использовать только растворы, не содержащие электролитов, а также следует избегать чрезмерного поступления жидкости, не превышая ежедневный объем инфузий в 1500 мл.
При появлении признаков задержки и симптомов отека легких препарат необходимо отменить.
На фоне применения гексопреналина следует ограничить потребление поваренной соли с пищей.
Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия т.к. при гипокалиемии действие симпатомиметиков на миокард усиливается.
Прием Гинипрала необходимо прекратить перед наркозом с применением галотана.
При длительной токолитической терапии необходимо проверять состояние фетоплацентарной системы стандартными методами исследования.
При продолжительной токолитической терапии необходимо убедиться в отсутствии отслойки плаценты. Клинические симптомы преждевременной отслойки плаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапии невелика.
При проведении токолитической терапии с применением ß-адреномиметиков возможно усиление симптомов сопутствующей дистрофической миотонии. В таких случаях рекомендуется применение дифенилгидантоина (фенитоина).
При лечении Гинипралом наблюдается снижение перистальтики кишечника (в редких случаях кишечная атония), поэтому в течение токолитической терапии необходимо проводить регулярный контроль работы кишечника.
В редких случаях содержащийся в препарате Гинипрал раствор для внутривенного введения, натрия пиросульфит может вызвать тяжелую аллергическую реакцию и бронхоспазмы.
Беременность и лактация
Если роды происходят непосредственно после курса лечения Гинипралом, необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения кислых продуктов обмена веществ (молочные и кетоновые кислоты).
Препарат не предназначен для использования в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия, рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автомобилем или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: выраженное повышение частоты сердечных сокращений у матери, тремор, головная боль, учащение сердцебиения, усиление потоотделения.
Лечение: уменьшение дозы препарата, для ликвидации тяжелых проявлений передозировки препарата надо применять антагонисты Гинипрала - неселективные бета-адренолитические препараты, которые полностью нейтрализуют действие Гинипрала.
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл препарата в стеклянные ампулы с точкой разлома и двумя маркировочными кольцами. По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Никомед Австрия ГмбХ, Линц, Австрия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Никомед Австрия ГмбХ, Линц,Австрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
«Никомед Остевропа Маркетинг Сервис ГмбХ»
г. Алматы, ул. Бегалина 136 а
Номер телефона (727) 2444004
Номер факса (727) 2444005
Ваш отзыв был отправлен!
ФИО *
Отзыв *