Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «_____» 201___г.
№__________________________
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Гексикон ®
Торговое название
Гексикон®
Международное непатентованное название
Хлоргексидин
Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные, 16 мг
Состав
Один суппозиторий содержит
активное вещество - хлоргексидина биглюконат 16 мг,
вспомогательные вещества: основа для суппозиториев: макрогол 1500 (полиэтиленоксид 1500), макрогол 400 (полиэтиленоксид 400) – достаточное количество до получения суппозитория массой 3,10 г.
Описание
Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. Допускается мраморность поверхности
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Другие антисептики и противомикробные препараты.
Код АТХ G01AX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При интравагинальном применении практически не всасывается, системного действия не оказывает.
Фармакодинамика
Гексикон® - антисептический препарат для местного применения, активен в отношении простейших, грамположительных и грамотрицательных бактерий, вирусов, в т.ч.: Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Bacteriodes fragilis, Herpes-virus. К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий, грибы. Гексикон® не нарушает функциональную активность лактобацилл. Сохраняет активность (хотя и несколько пониженную) в присутствии крови, гноя.
Показания к применению
- профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес и др.) – применять не позднее двух часов после полового акта
- профилактика инфекционно-воспалительных осложнений в акушерстве-гинекологии (перед оперативным лечением гинекологических заболеваний, перед родами и абортом, до и после установки внутриматочной спирали (ВМС), до и после диатермокоагуляции шейки матки, перед внутриматочными исследованиями)
- лечение бактериального вагиноза, кольпитов (в том числе неспецифических, смешанных, трихомонадных), эрозий шейки матки, зуда вульвы, в том числе в период беременности и лактации
Способ применения и дозы
Интравагинально. Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки.
Для лечения: по 1 суппозиторию 2 раза в сутки, в течение 7-10 дней. При необходимости возможно продление курса лечения до 20 дней.
Для профилактики инфекций, передаваемых половым путем: 1 суппозиторий не позднее 2 часов после незащищённого полового акта.
Побочные действия
- аллергические реакции, зуд, проходящие после отмены препарата
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- подростковый возраст до начала ведения половой жизни
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется одновременное применение с йодом.
Препарат Гексикон® не совместим с мылом, а также детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза), если они вводятся интравагинально.
Особые указания
Туалет наружных половых органов не влияет на эффективность и переносимость суппозиториев вагинальных Гексикон®.
Беременность и лактация
Препарат не противопоказан во время беременности и в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Применение препарата не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Гексикон® не сообщалось.
Форма выпуска и упаковка
По 1 или 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.
По 1 контурной упаковке с 1 суппозиторием и двумя напальчниками или по 2 две контурные упаковки с 5 суппозиториями вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ОАО «Нижфарм», Российская Федерация
603950, г. Нижний Новгород,
ГСП-459, ул. Салганская, 7
тел.: (831) 278-80-88
факс: (831) 430-72-28
веб сайт: http://www.nizhpharm.ru
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Нижфарм», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)