Сделайте заказ с доставкой до аптеки по телефону:
+7 (771) 172-30-03, gloriya.kz

График приема заказа:
По будням: с 08:00 до 17:00. Обед с 13:00 до 14:00;
Суббота: с 08:00 до 13:00;
Воскресенье - выходной.

Не нашли нужного лекарства? Вам перезвонить?
Сеть аптек Глория Фарм

Сделайте заказ с доставкой до аптеки по телефону:
+7 (771) 172-30-03, gloriya.kz

График приема заказа:
По будням: с 08:00 до 17:00. Обед с 13:00 до 14:00;
Суббота: с 08:00 до 13:00;
Воскресенье - выходной.

Не нашли нужного лекарства? Вам перезвонить?
Меню

Главная Главная Каталог товаров Каталог товаров Акции Акции О компании О компании Помощь Помощь Наши аптеки Наши аптеки

Габагамма 300мг №20 капсул

В наличии
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «______» __________201___ г.
№ ________
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ГАБАГАММА®
Торговое название
Габагамма ®
Международное непатентованное наименование
Габапентин
Лекарственная форма
Капсулы 100 мг, 300 мг, 400мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - габапентин 100 мг, 300мг или 400мг,
вспомогательные вещества: лактоза безводная, кукурузный крахмал, тальк,
состав оболочки капсулы: желатин, диоксид титана Е 171, оксид железа желтый (E 172), оксид железа красный (Е 172).
Описание
Твердые желатиновые капсулы, размер № 3, матово-белого цвета, заполненные порошком белого цвета (для дозировки 100 мг).
Твердые желатиновые капсулы, размер № 1, матово-желтого цвета, заполненные порошком белого цвета (для дозировки 300 мг).
Твердые желатиновые капсулы, размер № 0, матово-оранжевого цвета, заполненные порошком белого цвета (для дозировки 400 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Прочие противоэпилептические препараты.
Код АТС N03AX12
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция - быстрая. Биодоступность не пропорциональна дозе: при увеличении дозы снижается и составляет при дозе 300 мг - 60%, при 1600 мг - 30% соответственно. Абсолютная биодоступность - 60% (капсулы). Пища, в том числе с большим содержанием жиров, не оказывает влияния на фармакокинетику. TCmax - 2-4 ч. Концентрации в плазме пропорциональны дозе. Cmax – 4,02 мкг/мл при применении в дозе 300 мг каждые 8 ч и 5,50 мкг/мл - при дозе 400 мг. Проходит через гематоэнцефалический барьер, поступает в грудное молоко. Объем распределения – 57,7 л. У больных эпилепсией концентрации в спинномозговой жидкости составляют примерно 20% от соответствующих равновесных концентраций препарата в плазме.
Связь с белками плазмы - очень низкая (менее 5%).
Практически не метаболизируется, не индуцирует окислительные ферменты со смешанной функцией, участвующие в метаболизме лекарственного средства. Выводится почками. Выведение из плазмы имеет линейную зависимость. T1/2 - в среднем 5-7 ч, не зависит от дозы. Константа скорости выведения, клиренс из плазмы и почечный клиренс габапентина прямо пропорциональны клиренсу креатинина. Габапентин удаляется из плазмы методом гемодиализа.
Клиренс габапентина из плазмы снижается у пожилых людей и больных с нарушенной функцией почек, T1/2 при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин - 52 ч. Фармакокинетика не меняется при повторном применении.
Фармакодинамика
Габагамма®– противосудорожное средство. В терапевтических концентрациях не связывается с рецепторами ГАМК a и b, бензодиазепиновыми, глутаматными, глициновыми, N-метил-D-аспартатными рецепторами. Проявляет высокую активность в отношении рецепторов головного мозга.
In vitro идентифицированы новые пептидные рецепторы в ткани головного мозга, через которые может быть опосредована противосудорожная активность габапентина и его производных.
Показания к применению
- эпилепсия
- диабетическая нейропатия
- постгерпетическая невралгия
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи.
Эпилепсия
Эффективная дозировка составляет 900-3600 мг в день.
Взрослые и подростки
Лечение начинается с применения дозы в 300 мг. Увеличение дозировки может быть произведено по двум схемам:
1. Основная схема
Утренняя доза
Дневная доза
Вечерняя доза
1-й день
(300 мг габапентина/день)
300мг
2-й день
(600 мг габапентина/день)
300мг
300мг
3-й день
(900 мг габапентина/день)
300мг 300мг 300мг
2. Применение начальной дозы три раза в день по 300 мг.
После этого может быть произведено повышение дневной дозы до 1200 мг с делением на три отдельные дозы, и в случае необходимости повышать дозы этапами по 300 мг до максимальной дозировки.
Временной интервал между вечерней и последующей утренней дозами не должен превышать 12 часов во избежание возникновения новых приступов.
Диабетическая нейропатия и постгерпетическая невралгия
Обычная доза составляет 1800 - 2400 мг в день.
Максимальная - 3600 мг в день.
Взрослые:
Лечение начинается с дозы 300мг согласно основной схеме (смотри выше).
После этого дозировка может повышаться в течение одной недели до 1800 мг в день, с распределением на три отдельные дозы. В течение следующей недели по мере потребности дозировка может быть повышена до 2400 мг в день с распределением на три отдельные дозы. В случае необходимости может быть произведено дальнейшее повышение дозы поэтапно по 300 мг в день с распределением на три отдельных дозы вплоть до достижения максимальной дозировки в 3600 мг в день.
Повышение дозировки до обеспечения поддерживающей дозы должно производиться медленно. Временной интервал между вечерней и утренней дозами не должен превышать 12 часов.
Рекомендации для всех показаний
Пациенты пожилого возраста и пациенты со сниженной функцией почек
Для пациентов со сниженной функцией почек рекомендуется использование пониженной дозы. Поскольку у пациентов пожилого возраста функция почек может быть ограничена, для этих пациентов также может быть необходима координация дозировки.
Рекомендуется использование следующих дозировок:
Клиренс креатинина (мл/мин) Общая дневная дозировка (мг)1
> 80 900 – 3600
50 – 79 600 – 1800
30 – 49 300 – 900
15 – 29 1502 – 600
< 15 1502 – 300
1) Общая дневная доза должна быть распределена на три отдельных приема
2) 300 мг каждый 2-й день
Пациенты под гемодиализом:
Вначале назначается исходная доза 300-400 мг, а затем поддерживающая доза в объеме 200-300 мг после примерно 4-часового гемодиализа. В дни свободные от диализа габапентин не принимается
Пациенты группы высокого риска:
У пациентов с плохим общим состоянием, низким весом тела или у пациентов после трансплантации органов и т.д. повышение дозировки должно производиться постепенно с дозой 100 мг.
Побочное действие
- симптомы вазодилатации
- повышение артериального давления (при назначении совместно с другими
противоэпилептическими средствами)
- диспепсия, метеоризм, анорексия, гингивит (при назначении совместно с
другими противоэпилептическими средствами)
- сонливость, головокружение, атаксия, нистагм (дозозависимый),
повышенная утомляемость, тремор, дизартрия, повышенная нервная
возбудимость
- нарушение зрения (диплопия, амблиопия), звон в ушах
- пурпура, увеличение массы тела
Редко
- тошнота, рвота, боль в животе, повышение аппетита
- миалгия, артралгия, боль в спине (при назначении совместно с другими
противоэпилептическими средствами)
- головная боль, амнезия, депрессия
- ринит, фарингит, кашель, пневмония (при назначении совместно с другими
противоэпилептическими средствами)
Крайне редко
- сухость во рту или глотке, запоры или диарея, панкреатит, повышение
активности "печеночных" трансаминаз.
- нарушение мышления, спутанность сознания, тики, парестезии
(дозозависимые), астения, недомогание, гиперкинезия; усиление, гипо- или
арефлексия, тревожность, враждебность
- бессонница (при назначении совместно с другими противоэпилептическими средствами)
- недержание мочи, снижение потенции, инфекция мочевых путей
- лейкопения
- кожная сыпь, зуд, лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в том
числе синдром Стивенса-Джонсона)
- периферические отеки, изменение цвета эмали зубов, акне, отек лица,
колебания гликемии в крови у больных сахарным диабетом
- повышенная ломкость костей (при назначении совместно с другими
противоэпилептическими средствами)
Противопоказания
- гиперчувствительность к активному компоненту препарата (габапентин) или к вспомогательным веществам
- острый панкреатит
- беременность и период лактации
- детский возраст до 6 лет
- непереносимость лактозы, лактазная недостаточность Лаппа, глюкозо – галактозная мальабсорбция
Лекарственные взаимодействия
Возможно совместное применение с другими противоэпилептическими препаратами (фенитоин, карбамазепин, вальпроевая кислота, фенобарбитал), с пероральными контрацептивными лекарственными средствами (содержащими норэтиндрон и/или этинилэстрадиол); препаратами, блокирующими канальцевую секрецию (снижают выведение габапентина почками).
Антациды (содержащие Al3+ и Mg2+) снижают биодоступность габапентина примерно на 20% (рекомендуется принимать через 2 ч после приема антацида).
Миелотоксические лекарственные средства - усиление гематотоксичности (лейкопении).
Особые указания
В случае необходимости снижать дозу, отменять препарат или заменять его на альтернативное лекарственное средство следует постепенно, в течение минимум 1 недели.
Суицид / мысли о суициде или клиническое ухудшение
При лечении противоэпилептическими лекарственными средствами у больных могут наблюдаться депрессия и изменения настроения. Пациентов следует внимательно наблюдать с целью своевременного выявления признаков депрессии и/или суицидальных мыслей и поведения. При появлении признаков депрессии и/или суицидальных мыслей и поведения пациентам следует немедленно обратиться к врачу.
Предозировка Габагаммы® особенно, в сочетании с приемом других препаратов, угнетающих ЦНС, может приводить к коме.
Необходим контроль уровня сахара в крови у больных сахарным диабетом; иногда возникает необходимость в изменении дозы противодиабетического препарата.
Больного следует подвергнуть тщательному обследованию (клинические и лабораторные тесты) с целью ранней диагностики острого панкреатита. При появлении первых признаков острого панкреатита (продолжительные боли в брюшной полости, тошнота, повторная рвота) следует прекратить лечение Габагаммой.
Неэффективен для лечения малых эпилептических припадков.
В случае появления у взрослых сонливости, атаксии, головокружения, повышенной утомляемости, тошноты и/или рвоты, прибавки массы тела, а у детей сонливости, гиперкинезии и враждебности следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом. /
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы - головокружение, диарея, двоение в глазах, нарушение речи, сонливость, летаргия.
Лечение - симптоматическое, гемодиализ (при тяжелой хронической почечной недостаточности).
Форма выпуска и упаковка
Капсулы по 100 мг, 300 мг, 400 мг;
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей!
Срок хранения
3 года
Не использовать препарат после даты указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель:
Каталент Германия Шорндорф ГмбХ, Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ,
Кальвер штрассе, 7, 71034 Бёблинген, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Казахстана претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ в Республике Казахстан и Средней Азии,
050022, Алматы, ул. Богенбай батыра 148, оф. 303
тел./факс: (727) 255 83 48, 255 85 18
e-mail: woerwag@mail.ru
Ваш отзыв был отправлен!
ФИО *
Отзыв *