Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

АРГОСУЛЬФАН

Торговое название

АРГОСУЛЬФАН

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Крем 2 %, 15 г, 40 г

Состав

1 г крема содержит

активное вещество - сульфатиазола серебра 20,0 мг,

вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт, парафин жидкий, вазелин белый, натрия лаурилсульфат, глицерин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, вода для инъекций.

Описание

Белая, мягкая, однородная масса. Окраска препарата может переходить от розового до светло-серого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для местного применения.

Сульфаниламиды. Сульфатиозол серебра.

Код АТX D06ВА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Содержащаяся в препарате серебряная соль сульфатиазола обладает малой степенью растворимости, в результате чего при местном применении концентрация препарата в ране сохраняется на постоянном уровне. Благодаря минимальной резорбции препарат не оказывает токсического действия. Только незначительное количество серебряной соли сульфатиазола проникает в общий кровоток, после чего подвергается в печени ацетилированию.

С мочой выводится в виде неактивных метаболитов и частично в неизмененном виде. Абсорбция сульфатиазола увеличивается после применения препарата на обширных участках пораженной кожи.

Фармакодинамика

Аргосульфан крем – антибактериальный препарат для наружного применения, способствующий заживлению ран (ожоговых, трофических, гнойных и т.д.), обеспечивает эффективную защиту ран от инфицирования, купирует боль и жжение в ране, сокращает время лечения, и время подготовки раны к пересадке кожи, во многих случаях приводит к заживлению раны, что исключает необходимость проведения трансплантации.

Входящий в состав крема сульфаниламид - сульфатиазол, является противомикробным бактериостатическим средством, он обладает широким спектром антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Механизм противомикробного действия сульфатиазола заключается в угнетении роста и размножения микробов в результате конкурентного антагонизма с парааминобензойной кислотой и угнетения дигидроптероатсинтетазы. Это приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты, и, в конечном итоге, ее активного метаболита – тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов микробной клетки. Присутствующие в препарате ионы серебра усиливают в несколько десятков раз антибактериальное действие сульфаниламида – они тормозят рост и деление бактерий путем связывания с дезоксирибонуклеиновой кислотой микробной клетки. Кроме того, ионы серебра ослабляют сенсибилизирующие свойства сульфаниламида.

Благодаря гидрофильной основе крема, имеющей оптимальное рН и содержащей большое количество воды, обеспечивается местное анальгезирующее действие и повышается влажность в области раны. Все это способствует хорошей переносимости препарата и ускорению заживления раны.

Показания к применению

- ожоги всех степеней и различного происхождения (в т.ч. термические, солнечные, химические, электрическим током, лучевые)

- обморожения

- пролежни

- трофические язвы голени различного генеза (в т.ч. при хронической венозной недостаточности, облитерирующем эндартериите, нарушениях кровоснабжения при сахарном диабете, роже и т.д.)

- гнойные раны

- бытовые травмы (порезы, ссадины)

- инфицированные дерматиты, простой контактный дерматит

- осложненное импетиго

- микробная экзема

- стрепто - и стафилодермия.

Способ применения и дозы

Препарат применяют наружно, как открытым методом, так и с использованием окклюзионных повязок.

После очищения и хирургической обработки на рану наносят препарат с соблюдением условий стерильности толщиной 2-3 мм 2-3 раза в день. Рана во время лечения должна быть вся покрыта кремом. Если часть раны откроется, необходимо дополнительно нанести крем. Наложение окклюзионной повязки - возможно, но не является обязательным.

Крем наносят до полного заживления раны или до момента, когда поверхность раны подготовлена к пересадке кожи. В случае применения препарата на инфицированные раны может появиться экссудат. Перед применением крема необходимо промыть рану 0,1% водным раствором хлоргексидина, 3% водным раствором борной кислоты или другим антисептиком.

Максимальная суточная доза – 25 г.

Максимальный курс лечения – 20 дней.

У детей старше 2 месяцев изменения дозировки не требуется.

Побочные действия

- кожные аллергические реакции

- раздражение, проявляющееся жжением в месте применения крема (иногда)

- десквамативный дерматит

- лейкопения (в случае длительного применения).

Противопоказания

- гиперчувствительность к сульфатиазолу и другим сульфаниламидам

- врождённая недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

- недоношенные дети и новорожденные до 2 месяцев жизни (в связи с риском развития ядерной желтухи)

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется применять в комбинации с другими лекарственными препаратами для наружного применения. Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематоксичности препарата.

Фолиевая кислота и ее структурные аналоги (например, прокаин) способны ослаблять противомикробное действие сульфатиазола.

Особые указания

На фоне длительного применения на обширных участках кожи следует контролировать уровень сульфатиазола в сыворотке крови, особенно в случаях заболеваний почек и печени.

Следует соблюдать осторожность при применении у больных в шоковом состоянии при обширных ожогах из-за невозможности сбора полноценного аллергологического анамнеза.

Не применять у недоношенных, новорожденных и детей младше 2 месяцев вследствие вероятности усиления желтухи новорожденных.

Аргосульфан крем, применяемый наружно, не вызывает потемнения кожи и белья.

Беременность и лактация

Не рекомендуется применять препарат во время беременности.

Не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов

Препарат не ограничивает психофизической активности и способности к управлению автотранспортом и обслуживанию машиного оборудования.

Передозировка

Случаи передозировки не отмечены.

Форма выпуска и упаковка

По 15 г (для фасовки 15 г) или 40 г (для фасовки 40 г) препарата помещают в алюминиевые мембранные тубы с закрывающейся пластмассовой крышкой.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

из аптек

Без рецепта

Производитель

«Фармзавод Jelfa А.О.»

58-500, Еленя Гура, ул. В.Поля, 21, Польша.

Владелец регистрационного удостоверения

OOO «Валеант», Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство OOO «Валеант» в РК