Алкосон 500мг №14 таблетки

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства для специалистов

АЛКОСОН®

Торговое название

АЛКОСОН®

Международное непатентованное название

Дисульфирам

Лекарственная форма

Таблетки, 500мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – дисульфирам 500 мг,

вспомогательные вещества: повидон PVP K30, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, кремния диоксид коллоидный (аэросил 200), натрия крахмала гликолят (эксплотаб), магния стеарат

Описание

Таблетки белого цвета с крестообразной риской на одной стороне

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения алкогольной зависимости

Код АТС N07BB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема всасывание дисульфирама из желудочно-кишечного тракта происходит быстро, с дальнейшим распределением препарата в поджелудочную железу, печень, кишечник и жировую ткань. Дисульфирам быстро метаболизируется, восстанавливаясь до диэтилдитиокарбамида, ко­торый выводится в форме глюкуронида или превращается в диэтила­мин и сероуглерод, часть которого выводится легкими. Остальные метаболиты выводятся с мочой.

Фармакодинамика

Действие дисульфирама, прежде всего, связано с необратимой инактивацией фермента ацетальдегиддегидрогеназы, участвующей в метаболизме этилового спирта. В отсутствии фермента блокируется метаболизм этанола и повышается внутриклеточная концентрация ацетальдегида, накопление которого приводит к тяжелым для больного изменениям в организме (приливы крови к лицу, тошнота, рвота, та­хикардия, снижение артериального давления и т. п.), которые делают чрезвычайно неприятным упот­ребление алкоголя после приёма препарата.

Показания к применению

- в составе комплексной терапии хронической алкогольной зависимости.

Способ применения и дозы

Лечение проводится под наблюдением врача.

Лечение Алкосоном должно быть начато, по крайней мере, спустя 24 часа после прекращения приема алкоголя. Лечение начинают с максимальной дозы 500 мг/сутки один раз в день во время еды, в течение 1 или 2-х недель. Поддерживающая доза должна быть 125-250 мг/сутки и не должна превышать 500 мг.

Побочные действия

Связанные с приемом дисульфирама

- обострение гастрита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной

- кишки

Связанные с приёмом дисульфирама в комбинации с алкоголем:

галлюциноз, алкогольный делирий

Противопоказания

Лекарственные взаимодействия

С транквилизаторами: Алкосон понижает плазменный клиренс диазепама и хлордиазепоксида. При лечении бензодиазепиновыми препаратами предпочтительными являются оксазепам, алпразолам или лоразепам.

С варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами: Алкосон может оказать токсическое действие при совместном применении с фенитоином, варфарином или антипирином. При совместном приеме Алкосона с данными препаратами возникает опасность развития кровотечения. Так как Алкосон может увеличивать протромбиновое время, необходима корректировка дозы у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты.

С изониазидом: При совместном применении изониазида и Алкосона могут наблюдаться шаткая походка и нарушение поведения. В таком случае, лечение Алкосоном следует прекратить.

С производными 5-нитроимидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол): Если Алкосон принимается вместе с метронидазолом возможно развитие токсического психоза. Если это произошло, необходимо прекращение приема одного из препаратов.

С хлорпромазином и амитриптилином: Хлорпромазин и амитриптилин усиливают тяжесть дисульфирам-алкогольной реакции, а диазепам - снижает.

Особые указания

АЛКОСОН НЕ ДОЛЖЕН ПРИМЕНЯТЬСЯ БЕЗ СОГЛАСИЯ ПАЦИЕНТА, УПОТРЕБЛЯЮЩЕГО АЛКОГОЛЬ.

Следует предупреждать больных об опасности развития дисульфирам-алкогольной реакции. Дисульфирамо-алкогольная реакция развивается у больных, получающих лечение дисульфирамом во время приёма спиртных напитков, в том числе и в малых количествах; следует предупреждать больных о наличии алкоголя в некоторых лекарственных препаратах (в частности, в растворах для перорального приёма), в пище, а также в лосьонах после бритья и парфюмерных изделиях. Реакции, вызванные совместным применением препарата и алкоголя, могут проявиться даже спустя 14 дней после употребления алкоголя.

Дисульфирам-алкогольная реакция

Симптомы: интенсивный прилив крови к лицу, эритема, тошнота и рвота, чувство недомогания, тахикардия и гипотензия, высыпания на коже, головная боль, одышка, повышенная потливость, жажда, боли в груди и галлюцинации развиваются через 10 минут после приёма спиртного напитка и длятся от 30 минут до нескольких часов. Если несмотря на эти симптомы, продолжать лечение, могут развиться осложнения в виде сердечно-сосудистого коллапса, аритмий, инфаркта миокарда, острой сердечной недостаточности и, в тяжелых случаях, летальный исход.

В начале и в ходе лечения каждые 6 месяцев у пациентов, получающих дисульфирам, должен определяться уровень печеночных трансаминаз в сыворотке крови и проводиться развернутый анализ крови.

Следует с осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью, заболеваниями печени и почек, сахарным диабетом и эпилепсией.

Применение в педиатрической практике

Безопасность и эффективность применения у детей не установлена.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациентов следует информировать об опасности, связанной с управлением средствами транспорта, обслуживанием механического оборудования, требующего повышенного внимания, и другими потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка

Симптомы: коматозное состояние, коллапс, различные неврологические симптомы (экстрапирамидный синдром, нарушение сознания, в том числе кома и синдром затемнения сознания).

Лечение: симптоматическое, направленное на восстановление и поддержание функционального состояния сердечно-сосудистой и дыхательной систем, проводят дезинтоксикационную терапию, вводят дыхательные аналептики, витамины группы В.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки 500 мг. По 14 или 25 таблеток в полиэтиленовом флаконе вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан

г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Номер телефона: (+7 727) 275-03-05

Номер факса: (+7 727) 277-64-34

Адрес электронной почты nobel@nobel-aff.kz