Адацин гель 15гр

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

АДАЦИН

Торговое название

Адацин

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Гель, 15 г

Состав

1 гпрепарата содержат

активные вещества: адапалена1.00

клиндамицинафосфата 10,0

вспомогательных вещества: метилгидроксибензоат, феноксиэтанол,динатрия эдетата карбомер 934Р, полисорбат 80, полиэтиленгликоль 400, натриягидроксид, пропиленгликоль, ароматизатор RSGR 130913, вода очищенная

Описание

Гомогенный непрозрачный гель почти белого цвета, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения угрей для наружного применения. Различныепрочие комбинированные препараты для местного лечения угревой сыпи.

Код АТС D10AХ30

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Системная абсорбция адапалена при наружном применении низкая.Выводится с желчью.

Бионакопление клиндамицина менее 1%. Свободные жирные кислоты на поверхности кожи былиуменьшены от 14% до 2% после применения клиндамицина.

Фармакодинамика

Адапален - производное нафтойной кислоты, представляет собойновое поколение синтетических ретиноидов. Адапален регулирует процесскератинизации и десквамации, обладает выраженной комедонолитической активностью(воздействует на открытые и закрытые комедоны) и антикомедоногенным действием(предотвращает образование микрокомедонов). Основной механизм действия –селективное связывание с ядерными RAгамма-рецепторами клеток эпидермиса вотличие от неизбирательного связывания синтетических ретиноидов предшествующихпоколений. Данный механизм регулирует финальную дифференцировку кератиноцитов,что обеспечивает нормализацию процесса кератинизации и уменьшение предпосылокдля формирования микрокомедонов. Также обладает выраженным противовоспалительнымдействием путем ингибирования арахидоновой кислоты, липооксигеназы, цитокинов.

Клиндамицин антибиотик группы линкозамидов. Втерапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких дозах -бактерицидное действие на чувствительные штаммы. Нарушает внутриклеточный синтезбелка на ранних стадиях путем связывания с 50S субъединицей рибосом бактерий.

Клиндамицин активен в отношении большинства аэробныхграмположительных бактерий, включая Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы,продуцирующие пенициллиназу); Streptococcus spp., Bacillus anthracis,Corynebacterium diphtheriae.

Клиндамицин также активен в отношении анаэробныхграмположительных бактерий, включая Eubacterium, Propionibacterium,Peptococcus, Peptostreptococcus spp., многих штаммов Clostrtidium perfringens иClostrtidium tetani.

Среди грамотрицательных анаэробов к клиндамицинучувствительны Fusobacterium spp. (исключая F.varium, который обычно устойчив),Veillonella, Bacteroides spp. (включая B. fragilis).

Показания к применению

- обыкновенные угри (acne vulgaris)

Способ применения и дозы

Взрослым и подросткам старше 12 лет. Препарат следуетнаносить на чистую, сухую кожу, тонким слоем, на пораженные участки кожи 1 раз в день вечером (перед сном). Следуетизбегать попадания в глаза и на губы, слизистые оболочки.

В начале лечения может наблюдаться обострение процесса, что не является причиной дляпрекращения лечения. Терапевтический эффект развивается через 8-12 недель.

Побочные действия

- раздражение в месте нанесения, контактный дерматит

- эритема, зуд, сухость, жжение кожи

При наружномприменении вследствие небольшой системной абсорбции клиндамицина фосфатаимеется вероятность развития системных побочных эффектов:

- диарея, дисбактериоз(клостридиальный псевдомембранозный колит)

Возможен фолликулит, вызванный грамотрицательной флорой

Противопоказания

- повышенная чувствительность к адапалину, клиндамицину или вспомогательнымкомпонентам препарата

- энтерит, язвенный колит

- детский и подростковый возраст до 12 лет (безопасность иэффективность не установлены)

- беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется использовать средства, содержащие серу илисалициловую кислоту.
Не применять совместно с лекарственными препаратами и косметикой, обладающейсильным подсушивающим действием.

Особые указания

Избегать воздействия солнечного излучения (включая солнечныелампы).

Необходимо применять солнцезащитные крема и очки (минимум SPF15), укрывать кожу от прямых солнечных лучей.

Не применять препарат на экзематозную кожу.

Не рекомендуется применение крема больным с солнечнымзагаром до его полного исчезновения.

Необходимо прекратить использование геля при проявленииаллергической реакции.

Избегать нанесение препарата на глаза, губы, на слизистыеоболочки.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управленииавтотранспортом и работе с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: эритема, зуд, жжение.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия

Форма выпуска иупаковка

По 15 ггеля в алюминиевой тубе, вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках помещаю в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше30 °С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока хранения, указанногона упаковке!

Условия отпуска

из аптек

По рецепту

Производитель

«Аджанта Фарма Лимитед»

Аджанта Хаус, Говт. Индастриал Эрия,

Чаркоп, Кандивли (В), Мумбай 400067

Индия

Адрес организации, принимающей на территории РеспубликиКазахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Республика Казахстан, 050060, г. Алматы, ул.Аносова, 54 / 28 (уг. Толеби)

Тел/факс: 8 (727)241-45-73, 277-51-46;

Email: mrigendut@ajantapharma.com; aplkazak@mail.ru